生物科技-試劑質量副/總監【薪資:40-50萬】

公司名稱:深圳某有限公司
公司類型:科技
所需職位:生物科技-試劑質量副/總監
薪資:40-50萬/年
上班地址;深圳

一:崗位職責:
1.分解中心目標和計畫,製定部門工作任務,組織部門實施並完成目標。
2.使用精實運營知識或現代管理方法,製定和評估部門工作效果,包括但不限於PQCDESM等方面的量化資料統計和評估。
3.負責本部門費用的預算、控制與改善。
4.負責稽核物料、成品的放行。
5.偏差、客訴問題、過程問題的跟進,CAPA的有效性確認和輔導。
6.完善試劑生產過程標準化、規範化和流程化工作,確保過程自然合規。
7.負責退回產品、不合格品處理意見的稽核。
8.通過領導作用和全員參與、持續改善,在PQCDESM等方面不斷得到改善。
9.建立和改善部門質量文化,營造部門良好的工作氛圍和溝通環境。
10.負責本部門員工的日常管理工作。
11.積極推動試劑品質管制的流程化建設和資訊化建設,提高工作效率和工作質量。
12.負責直接下屬員工成長計畫的製定和培養。
13.負責本部門員工的管理、培訓計畫的稽核、監督。
14.負責引導員工樹立正確的價值觀,形成良好的職業化素養。

二:崗位要求:
1.有3年及以上體外診斷試劑品質管制相關經驗和3年以上團隊管理經驗,有試劑研發背景者優先。
2.具有現代品質管制理念,精通常用品質管制方法,如QC七大手法、FMEA、MSA、DOE、六西格瑪等。
3.握精實運營方法,瞭解卓越績效模式,有精實管理經驗或卓越績效運營經驗者優先。
4.熟悉ISO 13485:2016、體外診斷試劑生產及品質控制相關標準和法規,熟悉IVDR者優先。
5.熟悉糾正預防措施處理流程,能够指導和監督糾正預防措施的有效性。
6.有較强的的溝通和協調能力,能够根據公司所處階段評估和匹配相應的品質控制策略,控制風險,持續改善。
7.有良好的職業素養,較强的責任心和敬業精神。

職位編號:J-00338

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