醫學經理【薪資:18萬-38萬】

公司名稱:上海某醫藥有限公司
公司類型:製藥/生物工程
所需職位:(高級)醫學經理-腫瘤方向-上市前藥物臨床研究
所屬部門:無
薪資:18萬-38萬/年
上班地址:江蘇南京市

一:崗位職責:
1.負責對應項目的醫學支持工作;
2.負責對對應項目的內部稽查與品質保證工作;
3.負責醫學部SOP/SMP的編制、完善和陞級;
4.參與所轄醫學組成員的績效考核工作。

二、工作要求:

1.對應項目組相關的醫學支持工作,包括研究者發起臨床研究方案寫作、CRF的設計、SAE的稽核,並及時更新完善;
2.跟踪查閱國內外與公司同類藥物的學術資料,對相關英文資料進行翻譯和稽核工作;
3.協助研究者進行臨床方案的培訓;
4.協助研究者進行臨床試驗啟動會的召開;
5.IIT項目內部稽查和品質保證;
6.具備醫學助理的所有職責,及時處理應急突發事件;
7.負責對醫學部SOP的編制、完善和陞級,並上報臨床醫學總監稽核;
8.負責編制培訓資料並對同組人員進行專業培訓及考核;
9.配合其他部門進行項目調研和諮詢。

三:崗位要求:
1.學歷要求:碩士及以上學歷。
2.專業要求:醫藥、衛生、臨床相關專業。
3.工作經驗:在製藥企業或CRO公司1-3年醫學相關工作經驗。
技能要求:
(1)具有豐富的醫藥行業相關知識和管理經驗;
(2)熟悉ICH-GCP,熟悉藥物研發的全過程,精通臨床試驗全過程,熟悉國內外臨床研究發展與現狀;
(3)全面掌握臨床試驗管理規範的知識,並能執行相關培訓及品質控制;
(4)具有培訓和研究者會議演講的技能;
(5)能獨立查閱有關文獻資料,撰寫各類報告。

職位編號:J-00311

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